麝香保心丸处方源自宋代《太平惠民和剂局方》的苏合香丸，由人工麝香、人参提取物、人工牛*、肉桂、苏合香、蟾酥和冰片组成，具有芳香温通、益气强心的功效，用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移。在现代中医临床实践中，可用于心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死等[1]。今天我们就来一起看一看麝香保心丸治疗急性心肌梗死的循证依据。
1、何为急性心肌梗死
近年来随着我国社会的发展，人口结构老龄化加剧，人们生活习惯及饮食结构改变，导致心血管疾病的发病率逐年升高。急性心肌梗死是由冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死，急性心肌梗死常常会引发心律失常、休克或心力衰竭，严重威胁着患者的生命[2]。我国每年发生急性心肌梗死的患者大约万人，同时急性心肌梗死也是全球范围内致死和致残的主要疾病之一。
2、麝香保心丸治疗急性心肌梗死的系统评价
张璇等人年发表的系统评价[3]共纳入27个RCT，共例急性心肌梗死病人。Meta分析结果显示,麝香保心丸联合西医常规治疗与单用西医常规治疗相比,在降低心血管事件发生率、死亡率、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)及提高左室射血分数（LVEF)方面疗效更为明显(P0.05);不良事件发生率比较差异无统计学意义(P0.05)。
张艳达等人年发表的系统评价[4]共纳入24项研究,共例病人,其中麝香保心丸辅助治疗组例,对照组例。Meta分析结果：麝香保心丸辅助治疗组有效率显著优于对照组,
差异有统计学意义[OR=3.81,95%CI(2.62,5.53),P0.]；麝香保心丸辅助治疗组左室射血分数(LVEF)较对照组显著升高，
差异有统计学意义[SMD=0.86,95%CI(0.75,0.97),P0.]；麝香保心丸辅助治疗组血浆超敏C反应蛋白(hs-CRP)和白细胞介素-6(IL-6)水平均较对照组显著降低，差异有统计学意义
[SMD=-1.07,95%CI(-1.25,-0.90),P0.；SMD=-1.64,95%CI(-1.92,-1.36),P0.]。
3、麝香保心丸治疗急性心肌梗死的随机对照试验
潘欢*年发表的临床研究[5]共纳入患者95例，按随机数字表法分为麝香保心丸组50例与常规组45例。常规组给予常规西药治疗,麝香保心丸组在常规组治疗方案的基础上加用麝香保心丸治疗。治疗8周后,比较2组临床疗效、症状改善情况,并检测心功能[左心室射血分数（LVEF)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)]、血管内皮功能[一氧化氮(NO)、内皮素(ET)]。研究结果显示,临床总有效率麝香保心丸组96.00%,高于常规组75.56%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,2组LVEF水平较治疗前上升,LVESV、LVEDV水平较治疗前下降(P0.05),麝香保心丸组LVEF水平高于常规组,LVESV、LVEDV水平低于常规组(P0.05)。治疗后,2组血清NO水平较治疗前上升,血清ET水平较治疗前下降(P0.05),麝香保心丸组血清NO水平高于常规组,血清ET水平低于常规组（P0.05)。
冯斌等人年发表的临床研究[5]选取急性心肌梗死患者83例为研究对象，按照随机数字表法分为观察组(n=43)与对照组(n=40)。对照组采用阿替洛尔治疗,观察组在此基础上采用麝香保心丸治疗。比较2组治疗前后心肌酶、氧化应激指标变化情况。结果显示,观察组心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)；治疗后,观察组超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GSH)水平均较对照组高,丙二醛(MDA)较对照组低，差异有统计学意义(P0.05)。
姜峰爵年发表的临床研究[5]选取急性心肌梗死患者60例,依照随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例。2组均采取常规治疗,在此基础上,对照组给予阿托伐他汀治疗,观察组给予阿托伐他汀联合麝香保心丸治疗。观察2组治疗效果及严重心血管事件并发症(心源性休克、心力衰竭、再梗死、严重心律失常)发生情况。研究结果显示,观察组总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%(χ2=4.,P0.05);观察组并发症总发生率为26.67%,低于对照组的56.67%（χ2=5.,P0.05)。
白雄年发表的临床研究[5]共纳入82例患者，随机数字表法分为2组，其中接受阿托伐他汀治疗的41例患者作为对照组,接受麝香保心丸联合阿托伐他汀治疗的41例患者作为观察组，比较两组总有效率、炎症因子水平、心功能变化情况。
研究结果提示,观察组治疗后炎症因子hs-CRP、IL-6水平为(3.16±1.53)mg/L、(4.33±1.52)ng/L,低于对照组(5.10±1.58)mg/L、(7.64±1.75)ng/L,差异有统计学意义(t=5.、9.,P0.05)；观察组治疗后心功能指标LVEDV、LVESV、LVEF水平均优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)；观察组治疗后并发症发生率为12.20%,低于对照组发生率31.71%,差异有统计学意义(P0.05)。
4、小结
急性心肌梗死可归属于中医学“胸痹”“心痛”“厥心痛”“真心痛”等范畴。中医学认为，该病多因患者心阳不振、气血虚弱、机体心脉失养所致，以本虚标实为病机,治疗需以疏理气机、活血止痛为原则。麝香保心丸方中麝香属君药,可开窍醒脑、通经止痛；人参、苏合香为臣药，人参补益元气,苏合香温通开窍；佐以冰片开窍醒神,蟾酥强心镇痛,牛*清心开窍,肉桂温通血脉。诸味合用,共奏益气强心、通络止痛之效。
当前临床证据表明,麝香保心丸联合西医治疗急性心肌梗死的疗效优于单用西医治疗,安全性较好,可显著提高治疗有效率,有效缓解临床症状,并能改善心功能,降低炎症因子水平。
参考文献
[1]石莉尧,房蕴歌,陈两绵,王瑞,王智民,高慧敏,姜鹏,詹常森.麝香保心丸中蟾酥的质量控制标准提升[J/OL].中国实验方剂学杂志:1-8[-05-17].