心肌梗死是当前全球心衰最常见、最重要的病因之一。中国心梗后患者发病率,全因死亡率、心血管事件发生率和再住院率较高,这与该类患者疾病的严重性有关,也与治疗手段是否及时、恰当以及心脏科医师的疾病预防和治疗观念有关。医生常为心肌梗死后患者处方抗血小板、降脂和降压及血管稳定相关的药物,以预防随后的心血管事件。然而,只有不到50%的梗死后患者持续服用所有药物,因而患者坚持服用含有三种治疗作用的复方制剂会更容易。
8月26日ESC大会最新研究SECURE结果首次表明,与单独服用这些药物相比,含有阿司匹林、阿托伐他汀和雷米普利的复方制剂能够降低心肌梗死后患者的临床相关的心血管事件复发。研究方法
SECURE是第一项研究复方制剂对心肌梗死后患者心血管事件复发影响的随机试验。试验将名心肌梗死后患者随机分为复方制剂治疗组和常规治疗组,纳入心肌梗死后6个月内的患者,大多数患者在心肌梗死后的第一周就开始服用复方制剂。复方制剂治疗组含阿司匹林(mg)、血管紧张素转换酶抑制剂雷米普利(2.5、5或10mg)和阿托伐他汀(20或40mg),常规治疗由主治医生自行决定。
主要复合终点:心血管原因导致的死亡、非致死性心肌梗死、卒中或紧急血运重建。
关键次要终点:心血管死亡、非致死性心肌梗死或卒中。
使用Morisky量表将患者的药物依从性分为低、中、高几种类型。
研究结果
患者的平均年龄为76岁,31%为女性,77.9%患有高血压,57.4%患有糖尿病,51.3%有吸烟史。
中位随访3年,复方制剂组的例(9.5%)患者和常规治疗组的例(12.7%)患者发生了主要复合终点发生(HR=0.76;95%CI:0.60-0.96;非劣效性p0.,优势p=0.02)。
在主要复合终点的四个组成成分中均观察到了疗效,但最显著的因素是心血管死亡:复方制剂组的48例(3.9%)患者发生心血管死亡,常规治疗组则为71例(5.8%)(HR=0.67;95%CI:0.47-0.97;p=0.03)。在预先指定的亚组(国家、年龄、性别、糖尿病、慢性肾脏疾病和既往血运重建)中,主要结果的治疗效果相似。
复方制剂组的例(8.2%)患者和常规治疗组的例(11.7%)患者发生了关键次要终点事件(HR=0.70;95%:0.54-0.90;p=0.)。两组患者的全因死亡率相似(HR0.97;95%CI0.75-1.25)。两组患者的全因死亡率相似(HR=0.97;95%CI:0.75-1.25)。与常规治疗组相比,复方制剂组患者依从性水平更高。
研究局限性
尽管两组退出率相似,不完整的随访可能存在潜在的偏差结果。
年纳入所有患者,但由于参与者的高风险性质和平均年龄,可以合理推断疫情阻止了一些患者完成研究随访。
研究结论
由于依从性提高,含有阿司匹林、阿托伐他汀和雷米普利的复方制剂可使心肌梗死后患者心血管事件复发更少。
使用复方制剂策略具有安全性,两组之间的不良事件没有差异。
通过简化治疗和改善依从性,复方制剂有可能在全球范围内减少疾病复发和心血管疾病死亡的风险。使用心血管复方制剂的替代治疗方法可能是改善二级预防全球战略的一个组成部分。
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