白癜风的药物涂抹 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyw/180412/6162073.html在2型糖尿病（T2DM）患者中，同时患有糖尿病和既往急性冠状动脉综合征(ACS)或急性缺血性卒中(AIS)的患者发生进一步心血管事件的风险极高。尽管血糖控制降低了T2DM患者微血管并发症的风险，但对于心血管事件高风险的T2DM患者，强化血糖控制对降低大血管风险没有益处，因为糖化血红蛋白A1c(HbA1c)低于6%的目标会增加全因死亡率。长效胰岛素类似物，如甘精胰岛素(IGlar)和地特胰岛素(IDet)，被广泛用作基础胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者。IGlar和IDet分别于年4月20日和年6月16日获得美国FDA批准。ORIGIN研究结果显示IGlar对心血管结果有中性影响。相比之下，还没有用IDet进行随机对照心血管结果试验。因此该研究的目的是评估ACS或AIS后T2DM患者使用IDet对比IGlar的心血管结果。研究纳入名年龄≥40岁且近期患有ACS或AIS的T2DM患者。主要终点包括心血管死亡、非致死性MI和非致死性卒中的复合终点。次要结果包括全因死亡率、心力衰竭住院(HHF)和血管重建(经皮冠状动脉介入治疗和冠状动脉旁路移植术)。安全性分析包括严重低血糖，导致因低血糖而就诊急诊或住院、糖尿病酮症酸中*(DKA)、高渗性高血糖状态(HHS)、重新透析、新诊断的恶性肿瘤、新诊断的乳腺癌和癌症死亡（图1）。研究中位随访期平2.5年，结果表明，IDet组有名患者(30.9%)发生主要终点事件，IGlar组为名患者(29.0%)(HR1.12；95%CI：0.95-1.32；表1；图2A)。主要终点的单个组分比较：心血管死亡风险无显著差异(HR1.09；95%CI：0.86-1.38)，非致死性心肌梗塞(HR0.88；95%CI：0.66-1.19)，非致死性卒中(HR1.15；95%CI：0.97-1.35)(表1；图2B-D)。在IDet组中有例患者(36.2%)出现次要复合终点，在IGlar组中有例患者(37.0%)(HR0.97；95%CI：0.83-1.12；表3；图3A)。次要符合结局的单个组分比较：全因死亡率的风险差异不显著(HR0.96；95%CI，0.80-1.15)，HHF(HR1.17；95%CI，0.96-1.42)和心脏血运重建(HR1.08；95%CI,0.91-1.29)(表1；图3B-D)。IDet组和IGlar组在严重低血糖发生率方面没有显著差异(10.8%vs.11.5%；P=0.)、DKA或HHS(3.6%vs.3.7%；P=0.)，透析(8.5%vs.8.6%；P=0.)，新诊断的恶性肿瘤(4.2%vs.3.1%；P=0.)，新诊断乳腺癌(0.29%vs.0.24%；P=1.)和癌症死亡(2.0%vs.2.0%；P=0.)(表1)。亚组分析结果表明ACS或AIS、年龄、性别、T2DM持续时间、陈旧性心肌梗死、陈旧性缺血性卒中、既往经皮冠状动脉介入治疗、心力衰竭、透析、高血压和血脂异常亚组的主要复合结局没有显著差异(图4)。研究最终得出结论，与IGlar相比IDet不会增加近期ACS或AIS的T2DM患者心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的风险。对于心血管风险极高的T2DM患者来说，IDet是一种优良的基础胰岛素。研究得出结论，在ACS患者中，与非糖尿病患者相比，糖尿病患者从口服降糖药到接受胰岛素治疗，缺血事件逐步但不显著增加，而接受胰岛素治疗的患者观察到出血并发症增加。图1.研究流程图表1.研究临床解决汇总表
图2.地特胰岛素组和甘精胰岛素组主要复合结局累积事件发生率的比较
图3.地特胰岛素组和甘精胰岛素组次要复合结局累积事件发生率的比较图4.亚组分析
文献来源：ChenTH,WangCC,LiuCH,etal.SimilarCardiovascularOut