心肌梗死后射血分数下降患者心肌梗死后猝死发生率较高,然而目前植入式心律转复除颤器(ICD)不推荐用于心肌梗死后40至90天内。目前,尚不明确可穿戴式心律转复除颤器(WCD)能否降低急性心肌梗死后高危阶段的猝死率。
研究者按照2:1比例将入选急性心肌梗死且射血分数≤35%患者随机分配到WCD组与对照组中,WCD组患者接受指南规范化治疗基础上穿戴WCD,对照组患者仅接受指南规范化治疗。研究主要结果是90天内因室性快速性心律失常导致猝死(心律失常性死亡)。次要结果包括全因死亡和非心律失常性死亡。
该项研究共入选名患者,其中名患者被随机分配到WCD组,名被随机分配到对照组。WCD组患者每天佩戴该设备的中位时间为18.0小时。WCD组中1.6%的患者发生心律失常性死亡,而对照组为2.4%(RR:0.67;95%CI:0.37-1.21)。WCD组中患者的全因死亡率为3.1%,对照组为4.9%(RR:0.64;95%CI:0.43-0.98)。WCD组中非心律失常死亡为1.4%,对照组为2.2%(RR:0.63;95%CI:0.33-1.19)(表1-2,图1-2)。WCD组48名死亡患者中,有12名在死亡时佩戴该装置。WCD组共有20名患者(1.3%)接受适当电除颤,9名患者(0.6%)接受不适当电除颤。
表1.研究入选患者接受治疗情况
表2.研究主要临床结果
图1.两组患者心律失常性死亡风险比较
图2.两组患者全因死亡及非心律失常性死亡比较
该研究比较了指南规范化治疗的基础上佩戴WCD与仅应用指南规范化治疗两种方案,分析了两种治疗方案对急性心肌梗死且射血分数≤35%患者的预后影响。研究发现,急性心梗后90天内,佩戴WCD并不能明显降低患者心律失常性死亡。
该研究最初的主要临床结果是全因死亡,对于这个结果,未校正P值为0.04,从统计学角度说明WCD对改善患者预后有利。但是,这个结果未进行多次测试校正,所以WCD组与对照组之间的结果差异可能不具有统计学意义。保守的解释是这个研究结果属于偶然发现,因此,该研究尚不能充分说明佩戴WCD能降低全因死亡。
参考文献:
OlginJE,PletcherMJ,VittinghoffE,WraniczJ,MalikR,MorinDP,ZweibelS,BuxtonAE,ElayiCS,ChungEH,RashbaE,BorggrefeM,HueTF,MaguireC,LinF,SimonJA,HulleyS,LeeBK;VESTInvestigators.Wearable?Cardioverter-Defibrillator?after?MyocardialInfarction.NEnglJMed.Sep27;(13):-.doi:10./NEJMoa.
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