热情四月火力全开，斯坦德生物医药服务保质，截至日前，斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司（以下简称“斯坦德科创”）火力全开，为13家企业提供了多维度的药学研究支持并成功助力14款产品获批，其中11款产品通过/视同通过一致性评价（橙色）！恭喜合作伙伴们多产品顺利过评！
01钇[90Y]微球注射液
近日，远大医药（.HK）宣布其联营公司SirtexMedicalPtyLtd的核心产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液于近日获得国家药监局(NMPA)颁发的药品注册证书，可用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。
钇[90Y]微球注射液的成功引入，为中国肝脏恶性肿瘤患者提供一种全新且有效的治疗方式，并提供潜在的手术机会，弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白，也标志着中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。
适应症
钇[90Y]微球注射液于年获得美国FDA以及欧盟EMA批准上市，截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品。
斯坦德科创有幸为远大医药钇[90Y]微球注射液提供包材、给药器具相容性和密封性研究服务。
02克林霉素磷酸酯注射液
克林霉素磷酸酯为克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，进入机体后在碱性磷酸酯酶作用下迅速水解为克林霉素而显示抗菌活性。
适应症
克林霉素磷酸酯作为临床常用抗生素，适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者、毒性较低的替代药(如红霉素)无法治疗的严重细菌感染。
斯坦德科创与华润双鹤利民药业（济南）有限公司、成都天台山制药有限公司克林霉素磷酸酯注射液产品均有合作，分别为其提供容器密封性、相容性及密封性研究服务，助力其顺利过评！
03注射用艾司奥美拉唑钠
注射用艾司奥美拉唑钠为类白色的块状物或白色粉状末，是一种强效质子泵抑制药。
适应症
1.作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。
2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III）。
由业内知名专家贾玉香博士牵头带领的斯坦德科创药学研究密封性团队，从国内外法规的解读，到确定性方法、概率性方法的摸索，及团队的组建，技术的提升，全方位打造了一支可供线上线上全面验证的专业团队。并为本项目定制科学合理的技术方案，提供密封性研究（微生物挑战法、真空衰减法）技术支持！
04注射用帕瑞昔布钠
帕瑞昔布钠是一种新型的COX-2特异性的抑制剂。
适应症
本品适用于手术后疼痛的短期治疗。帕瑞昔布起效快速，作用持久，强效镇痛。
斯坦德科创作为海南皇隆制药值得信赖的合作伙伴，在包材、硅胶管相容性及元素杂质分析研究方向凭借丰富的项目经验，助力其顺利过评！
05盐酸替罗非班氯化钠注射液
作为纤维蛋白原受体阻滞剂，替罗非班通过抑制纤维蛋白原与糖蛋白IIb/IIIa受体结合，阻断血小板的交联及聚集，从而抑制血栓的形成，其具有临床效果确切、半衰期较短、不良反应较少的特点。
适应症
本品与肝素联用，适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人，预防心脏缺血事件，同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。
斯坦德青岛科创为该产品提供生产组件、包装材料相容性及元素杂质研究技术支持。
06米力农注射液
米力农注射液作为一种磷酸二酯酶抑制剂，米力农能够有效发挥抑制磷酸二酯酶的作用，同时提高磷酸腺苷的浓度以及钙离子的含量，进而发挥正性肌力和扩张血管的作用，具有疗效显著、安全性高、不良反应较少的特点。
适应症
适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。
斯坦德科创为该产品提供包装材料相容性和密封性研究，生产系统和输液系统相容性研究，助力其顺利过评！
07地塞米松磷酸钠注射液
适应症
地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
斯坦德科创为该产品提供提取物与浸出物研究技术服务！
08复方葡萄糖酸钙口服溶液
本品为复方制剂，每10毫升含葡萄糖酸钙0.5克和乳酸钙0.5克。性状为几乎无色至淡黄色的液体。
适应症
用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
斯坦德科创为该产品提供包材相容性研究服务。
09盐酸帕洛诺司琼注射液
盐酸帕洛诺司琼是一款新型高选择性、高亲和性的5-HT3受体拮抗剂，对5-HT3受体有高选择性拮抗作用，具有半衰期长、毒副作用小、与受体亲合力强等优势，是临床上预防化疗导致的恶心和呕吐的常用药物。
适应症
1.预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。
2.预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。
斯坦德科创为该产品提供相容性和元素杂质研究，助力其顺利获批！
10盐酸利多卡因注射液
盐酸利多卡因是酰胺类局麻药。阿斯利康于年10月在丹麦最早上市。年，费森尤斯卡比子公司Abraxis获得了阿斯利康关于盐酸利多卡因注射液的授权，在美国进行生产和销售。目前，盐酸利多卡因注射液已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。
适应症
本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。
斯坦德科创为该产品提供给药器具相容性研究服务！
11左乙拉西坦注射用浓溶液
近日，华海药业收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的左乙拉西坦注射液已获得批准。左乙拉西坦注射液由UCB研发，最早于年在美国上市。
适应症
左乙拉西坦注射用浓溶液作为一种新型抗癫痫药物，自上市以来便备受