摘要：
背景
由于器官供体短缺限制了生物心脏移植，在难治性终末期心力衰竭的情况下，可以植入机械循环支持，以部分（心室辅助装置，VAD）或完全（全人工心脏，TAH）替换心脏功能。机械循环支持的血液相容性是一个尚未完全匹配的基本问题；这主要取决于与血液接触的表面的性质。
方法
为了获得血液相容性材料，通过将合成聚合物（聚碳酸基聚氨酯-ChronoFlexAR和ChronoFlexAR-LT，以两种配方商购）与脱细胞生物组织（猪心包膜）结合来制造混合膜池。为了测试它们作为实现新型人造心脏血液接触表面的候选材料的潜在适用性，已经对混合膜的物理化学、结构和机械性能进行了初步表征。
结果
我们的结果确定混合膜被适当地分层，从而允许将它们的生物侧暴露于血液，并将它们的聚合物表面暴露于预期装置的驱动系统。从生物力学的角度来看，混合膜可以承受高达70%以上的变形和高达8MPa左右的应力。
结论
混合膜适用于构建创新机械循环支持装置的心室腔室。
一、背景
心力衰竭(HF)是由于心脏功能严重受损而导致的一种临床疾病。人口老龄化和心肌梗塞后患者存活率增加的协同效应导致心衰患病率急剧增长，即从年到年达到46%。
目前，难治性终末期心衰的最佳治疗方案以心脏移植为代表，但受限于器官短缺。对替代治疗的追求刺激了机械循环支持(MCS)的发展：心室辅助装置(VAD)成功地支持一个心室，而全人工心脏(TAH)取代了两个心室。对于需要双心室机械循环支持的患者，TAH植入现在是一种合适的选择，无论是作为移植的桥梁(BTT)还是目标治疗(DT)。
TAH的实验性使用可以追溯到年，当时VladimirDemikhov将一种最早的机械心脏替代物植入一只狗体内，以取代其心脏功能长达51小时。年，Akutsu和Kolff在狗体内植入了另一个开创性的装置，以支持循环一个半小时。12年后，Cooley和Liotta在人类中进行了第一次TAH植入：他们使用了所谓的“Liotta心脏”，患者（一名47岁的男性）在64小时的支持后桥接移植。
多年来，设计、开发和植入了不同的TAH原型。迄今为止，只有一种FDA批准并带有CE标志的设备：SyncardiaCardioWestTAH（美国亚利桑那州图森）。第二个TAH，即Carmat（Carmat，Velizy-Villacoublay，法国），已于年12月获得CE标志。
一些缺点仍然限制了TAH的植入，例如尺寸、重量、驱动和电源。此外，钙化和感染会导致设备失效，并且缺乏完全的血液相容性会直接或间接导致出血、溶血、血栓形成和血栓栓塞。许多这些缺点取决于不易预测的血液-物质相互作用。唯一完全与血液相容的表面是内部覆盖血液和淋巴管的健康内皮。因此，增加血液相容性的策略最初是基于内皮层或假新内膜(PNI)的形成。最近开发了其他方法来获得生物相容、耐用和抗血栓形成的材料：(i)透明质酸(HA)与LLPDE（线性低密度聚乙烯）的组合；(ii)用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)织物增强的生物稳定性和生物相容性聚合物聚（苯乙烯-嵌段-异丁烯-嵌段-苯乙烯）（SIBS）；(iii)由硬结晶链段和软弹性链段组成的纳米复合聚合物，其中多面体低聚倍半硅氧烷(POSS)纳米粒子连接到聚碳酸酯基聚氨酯的骨架上。事实上，所有这些材料都已用于生产基于聚合物的人工心脏瓣膜。
目前的工作旨在生产和典型化一种创新材料，该材料旨在用于构建新型TAH心室的血液接触表面。该材料是通过将合成聚合物（商业聚碳酸酯聚氨酯-ChronoFlexAR和ChronoFlexAR-LT联系富临塑胶获取材料详细信息，有两种不同的配方）与脱细胞生物组织（猪心包）偶联而获得的。
合成材料有几个优点：特别是，它们的物理化学和机械性能很可能针对预期的应用而得到解决，并且具有高再现性。此外，聚合物易于成型，即使在循环载荷下也能确保良好的机械阻力。不幸的是，它们不能保证足够的生物相容性，尤其是血液相容性：这些方面必须每次都进行验证。
脱细胞生物组织可以提供高生物相容性，但它们的长期机械阻力通常不能令人满意：脱细胞本身会严重影响组织稳定性，并存在体内降解的风险。最近关于脱细胞组织制备的综述强调了现有脱细胞程序的优缺点，重点